概要基本信息药物类型小分子化药别名Octahydroaminoacridine succinate、华洋-001、琥珀八氢氨吖啶+ [2]靶点ACHE x BCHE作用方式抑制剂作用机制AChE抑制剂(乙酰胆碱酯酶抑制剂)、BChE抑制剂(丁酰胆碱酯酶抑制剂)治疗领域神经系统疾病在研适应症阿尔茨海默症非在研适应症-原研机构江苏神尔洋高科技有限公司在研机构通化金马药业集团股份有限公司非在研机构-权益机构通化金马药业集团股份有限公司首都医科大学宣武医院最高研发阶段批准上市首次获批日期中国 (2026-06-23), 阿尔茨海默症最高研发阶段(中国)批准上市特殊审评-登录后查看时间轴结构/序列分子式C17H24N2O4InChIKeySXNZJEKZKUJFLV-UHFFFAOYSA-NCAS号866245-79-6关联8 项与 琥珀酸安维吖啶 相关的临床试验CTR20263269 / Recruiting临床4期琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病的52 周单臂、开放性、多中心临床试验评价琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病安全性和有效性开始日期2025-07-21申办/合作机构长春华洋高科技有限公司 [+1] CTR20222356 / Completed临床1期一项单中心、开放、单臂研究评估在中国成年健康志愿者中氟伏沙明和利福平对琥珀八氢氨吖啶片的药物-药物相互作用主要目的：
（1）评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与氟伏沙明合用时在中国成年健康受试者中的药代动力学特征；
（2）评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与利福平合用时在中国成年健康受试者中的药代动力学特征。
次要目的：
（1）评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与氟伏沙明合用时在中国成年健康受试者中的安全性和耐受性特征；
（2）评价琥珀八氢氨吖啶片单独使用和与利福平合用时在中国成年健康受试者中的安全性和耐受性特征。开始日期2022-09-26申办/合作机构长春华洋高科技有限公司 [+1] CTR20202210 / Completed临床1期[14C]琥珀八氢氨吖啶在中国成年男性健康志愿者体内吸收、代谢和排泄临床试验——[14C]琥珀八氢氨吖啶人体物质平衡与生物转化研究临床试验主要目的：
评价中国男性健康志愿者单次口服[14C]琥珀八氢氨吖啶的物质平衡及生物转化途径。
次要目的：
评价琥珀八氢氨吖啶在人体内的药代动力学整体特征及安全性。开始日期2020-11-23申办/合作机构长春华洋高科技有限公司 [+1] 100 项与 琥珀酸安维吖啶 相关的临床结果登录后查看更多信息100 项与 琥珀酸安维吖啶 相关的转化医学登录后查看更多信息100 项与 琥珀酸安维吖啶 相关的专利（医药）登录后查看更多信息17 项与 琥珀酸安维吖啶 相关的文献（医药）2025-03-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRYProgress in the study of anti-Alzheimer's disease activity of pyrimidine-containing bioactive moleculesReview作者: Zhang, Di ; Zhang, Qi ; Zhang, Lin-Lin ; Liu, Yu-Lin ; Chui, Rui-Hao ; Zhang, Qian ; Li, Bing-Qian ; Ma, Li-Ying Pyrimidines are aromatic, heterocyclic organic compounds characterized by a six-membered ring that contains four carbon atoms and two nitrogen atoms. They have been reported to exhibit a variety of biological activities such as antifungal, antiviral, and anti-Parkinsonian effects. Recently, there has been an increased focus on their potential anti-Alzheimer's properties. Several pyrimidine-based drugs and their analogs are currently undergoing various phases of clinical trials, indicating pyrimidine as a promising chemical structure for drug development. Notably, modifications to the pyrimidine structure significantly influence their activity against Alzheimer's disease. For instance, the introduction of heteroatoms into the pyrimidine ring or alternations in the length of the linkage region have been shown to enhance therapeutic efficacy. This review provides a comprehensive overview of pyrimidine derivatives as potential therapeutics for Alzheimer's disease, with a focus on structure-activity relationship (SAR) studies, design strategies, and binding mechanisms. These insights could pave the way for the development of more effective anti-Alzheimer's medications.2024-05-01·Journal of the American Chemical SocietyLate-Stage Saturation of Drug MoleculesArticle作者: Liu, De-Hai ; Rashidi Nodeh, Hamid ; Zhang, Fuhao ; Regan, Clinton ; Pflüger, Philipp M. ; Lückemeier, Lukas ; Glorius, Frank ; Outlaw, Andrew ; Ma, Jiajia ; Cernak, Tim The available methods of chemical synthesis have arguably contributed to the prevalence of aromatic rings, such as benzene, toluene, xylene, or pyridine, in modern pharmaceuticals. Many such sp2-carbon-rich fragments are now easy to synthesize using high-quality cross-coupling reactions that click together an ever-expanding menu of commercially available building blocks, but the products are flat and lipophilic, decreasing their odds of becoming marketed drugs. Converting flat aromatic molecules into saturated analogues with a higher fraction of sp3 carbons could improve their medicinal properties and facilitate the invention of safe, efficacious, metabolically stable, and soluble medicines. In this study, we show that aromatic and heteroaromatic drugs can be readily saturated under exceptionally mild rhodium-catalyzed hydrogenation, acid-mediated reduction, or photocatalyzed-hydrogenation conditions, converting sp2 carbon atoms into sp3 carbon atoms and leading to saturated molecules with improved medicinal properties. These methods are productive in diverse pockets of chemical space, producing complex saturated pharmaceuticals bearing a variety of functional groups and three-dimensional architectures. The rhodium-catalyzed method tolerates traces of dimethyl sulfoxide (DMSO) or water, meaning that pharmaceutical compound collections, which are typically stored in wet DMSO, can finally be reformatted for use as substrates for chemical synthesis. This latter application is demonstrated through the late-stage saturation (LSS) of 768 complex and densely functionalized small-molecule drugs.2023-05-26·Chemistry (Weinheim an der Bergstrasse, Germany)A Highly Active Cobalt Catalyst for the General and Selective Hydrogenation of Aromatic HeterocyclesArticle作者: Bauer, Christof ; Keskin, Sercan ; Zobel, Mirijam ; Müller, Felix ; Kempe, Rhett Abstract:Nanostructured earth abundant metal catalysts that mediate important chemical reactions with high efficiency and selectivity are of great interest. This study introduces a synthesis protocol for nanostructured earth abundant metal catalysts. Three components, an inexpensive metal precursor, an easy to synthesize N/C precursor, and a porous support material undergo pyrolysis to give the catalyst material in a simple, single synthesis step. By applying this catalyst synthesis, a highly active cobalt catalyst for the general and selective hydrogenation of aromatic heterocycles could be generated. The reaction is important with regard to organic synthesis and hydrogen storage. The mild reaction conditions observed for quinolines permit the selective hydrogenation of numerous classes of N‐, O‐ and S‐heterocyclic compounds such as: quinoxalines, pyridines, pyrroles, indoles, isoquinoline, aciridine amine, phenanthroline, benzofuranes, and benzothiophenes.384 项与 琥珀酸安维吖啶 相关的新闻（医药）2026-09-09·微信医保目录谈判，“最贵品种”已谈完2026国谈，进入了最关键的时刻。
今年共有664个药品通用名申报基本医保目录，601个通过形式审查；同期，58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年，谈判桌外的悬念，一点不比桌内少。
其中最引人注目的是瑞基奥仑赛：以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中（不含商保创新药目录）定价最高的在谈品种，并已于9月6日完成谈判，最终结果或将于11月公布。
此外，阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代GLP-1等品种，也是今年国谈的焦点，正集体争夺医保“入场券”。
01
百万CAR-T冲刺医保
9月6日，合源生物与药明巨诺两家CAR-T企业代表先后步入谈判现场。尽管双方均未对谈判结果作出回应，但此举释放出了一个明确信号：定价百万元/针的CAR-T疗法，第一次登上了国家基本医保的谈判桌。
这背后，是国内CAR-T产业过去几年的快速扩容。据统计，自2021年以来，中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市，本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段（表1）。
数据来源：药智数据、公开资料整理
药明巨诺的瑞基奥仑赛是国内较早获批的CAR-T产品之一，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年，药明巨诺依靠瑞基奥仑赛实现销售收入近2.19亿元，同比增长38.4%。考虑到目前国内CAR-T市场仍主要依靠院内患者转化，并以自费和商业保险支付为主，这一增长更多来自医院覆盖扩大和临床渗透率持续提升，而非短期内的大规模放量。
合源生物的纳基奥仑赛同样是一款靶向CD19的CAR-T产品。2023年11月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，是国内唯一用于成人急淋白血病的CAR-T产品。2025年11月，纳基奥仑赛第二项适应症获批，用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品。今年5月11日，其用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的第三项新药上市申请也已获得NMPA正式受理。
除上述两款产品外，复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等，也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。随着上市产品增加，国内CAR-T的供给端已经越来越丰富，但真正限制市场进一步扩大的问题仍在支付端。
当前，中国CAR-T治疗需求正在快速增长，2023年至2024年治疗量由568针增至1392针，预计到2030年，国内CAR-T市场规模将达到289亿元。不过，需求增长并没有改变国内CAR-T仍以自体疗法为主的产品格局。自体CAR-T高度依赖个体化生产，每名患者对应一批独立产品，从细胞采集、生产制备到质量控制和最终回输，都需要完成一套相对独立的流程，CAR-T疗法的生产成本和交付难度始终居高不下。
目前，CAR-T尚未被医保目录常规纳入，商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担，但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言，支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。
因此，纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛此次进入基本医保谈判实质上是CAR-T从补充支付体系进一步进入主流支付体系的关键一步。以99.9万元/针和129万元/针的公开价格来看，一旦纳基奥仑赛或瑞基奥仑赛最终实现医保准入，意味着百万级CAR-T第一次有机会突破自费和商保为主的支付边界。更重要的是，医保支付价一旦落地，很可能成为后续CAR-T产品定价和谈判的重要参照，重新定义国内CAR-T的价格体系和商业化节奏。
02
三款重磅AD新药齐聚国谈
今年医保谈判中，AD领域迎来三款重磅新药：仑卡奈单抗、多奈单抗和琥珀酸安维吖啶片。三款药齐聚国谈，也让国内AD市场的支付与竞争格局再次受到关注。
据国际阿尔茨海默病协会2021年数据，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存AD及其他痴呆患者接近1700万，占全球总数近30%。
据Business Research Insights预计，全球AD市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年复合年增长率为6.23%（图1）。庞大的患者基数已经构成了稳定的市场基础，市场扩容更多取决于治疗手段是否真正升级。
图1 2026-2035年AD药物市场规模（十亿美元）
图片来源：business research insights
长期以来，AD治疗主要停留在对症阶段。多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等胆碱酯酶抑制剂主要用于轻中度患者，美金刚则更多用于中重度患者，核心作用都是改善认知和功能症状；苏沃雷生、布瑞哌唑等药物则用于睡眠、行为等伴随症状管理。总体来看，这些药物能够在一定程度上缓解症状，却难以延缓或逆转疾病进展。也正因此，AD领域长期缺乏真正改变病程的治疗手段，巨大的临床需求一直没有得到充分满足。
近两年，Aβ单抗的上市开始改变这一局面。渤健/卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗分别于2023年和2024年获FDA批准，通过靶向β淀粉样蛋白延缓早期AD疾病进展。此后，两款药物又分别于2024年1月5日和2024年12月17日获NMPA批准上市。商业化方面，仑卡奈单抗已经进入放量阶段，2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，其静脉制剂年治疗费用约2.65万美元；同期多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗12个月费用约3.2万美元，18个月约4.87万美元。两款Aβ单抗此前均已进入首版商保创新药目录，今年又进一步冲击基本医保目录。
Aβ单抗之外，对症治疗端也出现了新的变量。
通化金马的琥珀酸安维吖啶片，是近年来AD胆碱酯酶抑制剂赛道少见的1类创新药，也是国产自主研发、具有全新化学结构的AD化学1类新药。与多奈哌齐等传统药物相比，安维吖啶并非简单的剂型改良或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制。它并没有改变对症治疗的基本定位，但作为一个全新分子，一旦进入医保，有望直接参与传统胆碱酯酶抑制剂存量市场的竞争。
因此，一边是安维吖啶这样的国产全新化学结构对症药，争夺传统治疗市场；另一边是仑卡奈单抗和多奈单抗代表的疾病修饰疗法，试图把AD治疗从“改善症状”进一步推向“延缓疾病进展”。三款重磅AD新药齐聚国谈，让今年的医保谈判成为观察国内AD市场格局变化的一个重要窗口。
03
新一代GLP-1集体上桌
以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物，凭借突出的降糖和减重效果重塑了肥胖治疗标准，也推动全球市场快速扩张。
从医保覆盖情况看，2025版国家医保药品目录已经纳入多款GLP-1及相关代谢产品，包括度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α等单方GLP-1RA，以及德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等胰岛素/GLP-1固定复方，同时还包括GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽。现有医保产品已经覆盖单靶点、双靶点及复方制剂等多种路径。
而从今年通过形式审查的名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌，分别是先为达研发、辉瑞负责中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。相比上一轮以成熟GLP-1产品为主，今年新增品种在机制设计和长效化方向上更加多元。
其中，信达生物的玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症。作为GCGR/GLP-1双靶点激动剂，其III期研究显示，治疗48周最高减重幅度达到14.8%，同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有改善作用。玛仕度肽的意义在于，国产企业开始不再只是跟随GLP-1单靶点路线，而是通过机制差异直接进入减重主战场。如果此次顺利进入医保，其对现有司美格鲁肽和替尔泊肽市场格局的影响也最值得关注。
辉瑞/先为达生物旗下的埃诺格鲁肽同样具有较强竞争力。该产品于今年3月6日获NMPA批准，用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。III期SLIMMER研究显示，治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超过10%，63.5%减重超过15%；因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，其疗效与耐受性表现为后续商业化提供了基础
今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。对于此前在国内GLP-1减重市场存在感有限的辉瑞而言，这笔合作相当于以外部引进的方式快速补齐代谢领域产品线，也让埃诺格鲁肽从一开始就具备了较强的商业化资源支持。
此外，派格生物的长效GLP-1维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。前者继续围绕长效GLP-1展开竞争，后者则将超长效基础胰岛素与GLP-1机制结合。随着这些新一代产品集体进入国谈，国内GLP-1市场的竞争已开始进入多靶点、偏向性激动、长效化和复方制剂同时推进的新阶段。
04
结语
今年国谈把几类过去较难进入基本医保的产品带到了同一张谈判桌上，也让谈判结果本身具有了更强的价格参照意义。尤其是CAR-T、AD新药这类此前缺少基本医保支付先例的品种，一旦实现突破，后续同类产品在定价和医保谈判中也会有更明确的参照。某种程度上，今年国谈或许将重新划定高价值创新药的支付边界。
参考资料
[1]各企业官微、官网各种公开资料等
[2]https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html
[3]Business Research Insights
信息来源：药智网
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不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~2026-09-09·微信医保目录谈判，“最贵品种”已谈完2026国谈，进入了最关键的时刻。
今年共有664个药品通用名申报基本医保目录，601个通过形式审查；同期，58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年，谈判桌外的悬念，一点不比桌内少。
其中最引人注目的是瑞基奥仑赛：以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中（不含商保创新药目录）定价最高的在谈品种，并已于9月6日完成谈判，最终结果或将于11月公布。
此外，阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代GLP-1等品种，也是今年国谈的焦点，正集体争夺医保“入场券”。
百万CAR-T冲刺医保
9月6日，合源生物与药明巨诺两家CAR-T企业代表先后步入谈判现场。尽管双方均未对谈判结果作出回应，但此举释放出了一个明确信号：定价百万元/针的CAR-T疗法，第一次登上了国家基本医保的谈判桌。
这背后，是国内CAR-T产业过去几年的快速扩容。据统计，自2021年以来，中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市，本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段（表1）。
数据来源：药智数据、公开资料整理
药明巨诺的瑞基奥仑赛是国内较早获批的CAR-T产品之一，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年，药明巨诺依靠瑞基奥仑赛实现销售收入近2.19亿元，同比增长38.4%。考虑到目前国内CAR-T市场仍主要依靠院内患者转化，并以自费和商业保险支付为主，这一增长更多来自医院覆盖扩大和临床渗透率持续提升，而非短期内的大规模放量。
合源生物的纳基奥仑赛同样是一款靶向CD19的CAR-T产品。2023年11月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，是国内唯一用于成人急淋白血病的CAR-T产品。2025年11月，纳基奥仑赛第二项适应症获批，用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品。今年5月11日，其用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的第三项新药上市申请也已获得NMPA正式受理。
除上述两款产品外，复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等，也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。随着上市产品增加，国内CAR-T的供给端已经越来越丰富，但真正限制市场进一步扩大的问题仍在支付端。
当前，中国CAR-T治疗需求正在快速增长，2023年至2024年治疗量由568针增至1392针，预计到2030年，国内CAR-T市场规模将达到289亿元。不过，需求增长并没有改变国内CAR-T仍以自体疗法为主的产品格局。自体CAR-T高度依赖个体化生产，每名患者对应一批独立产品，从细胞采集、生产制备到质量控制和最终回输，都需要完成一套相对独立的流程，CAR-T疗法的生产成本和交付难度始终居高不下。
目前，CAR-T尚未被医保目录常规纳入，商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担，但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言，支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。
因此，纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛此次进入基本医保谈判实质上是CAR-T从补充支付体系进一步进入主流支付体系的关键一步。以99.9万元/针和129万元/针的公开价格来看，一旦纳基奥仑赛或瑞基奥仑赛最终实现医保准入，意味着百万级CAR-T第一次有机会突破自费和商保为主的支付边界。更重要的是，医保支付价一旦落地，很可能成为后续CAR-T产品定价和谈判的重要参照，重新定义国内CAR-T的价格体系和商业化节奏。
三款重磅AD新药齐聚国谈
今年医保谈判中，AD领域迎来三款重磅新药：仑卡奈单抗、多奈单抗和琥珀酸安维吖啶片。三款药齐聚国谈，也让国内AD市场的支付与竞争格局再次受到关注。
据国际阿尔茨海默病协会2021年数据，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存AD及其他痴呆患者接近1700万，占全球总数近30%。
据Business Research Insights预计，全球AD市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年复合年增长率为6.23%（图1）。庞大的患者基数已经构成了稳定的市场基础，市场扩容更多取决于治疗手段是否真正升级。
图1 2026-2035年AD药物市场规模（十亿美元）
图片来源：business research insights
长期以来，AD治疗主要停留在对症阶段。多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等胆碱酯酶抑制剂主要用于轻中度患者，美金刚则更多用于中重度患者，核心作用都是改善认知和功能症状；苏沃雷生、布瑞哌唑等药物则用于睡眠、行为等伴随症状管理。总体来看，这些药物能够在一定程度上缓解症状，却难以延缓或逆转疾病进展。也正因此，AD领域长期缺乏真正改变病程的治疗手段，巨大的临床需求一直没有得到充分满足。
近两年，Aβ单抗的上市开始改变这一局面。渤健/卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗分别于2023年和2024年获FDA批准，通过靶向β淀粉样蛋白延缓早期AD疾病进展。此后，两款药物又分别于2024年1月5日和2024年12月17日获NMPA批准上市。商业化方面，仑卡奈单抗已经进入放量阶段，2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，其静脉制剂年治疗费用约2.65万美元；同期多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗12个月费用约3.2万美元，18个月约4.87万美元。两款Aβ单抗此前均已进入首版商保创新药目录，今年又进一步冲击基本医保目录。
Aβ单抗之外，对症治疗端也出现了新的变量。
通化金马的琥珀酸安维吖啶片，是近年来AD胆碱酯酶抑制剂赛道少见的1类创新药，也是国产自主研发、具有全新化学结构的AD化学1类新药。与多奈哌齐等传统药物相比，安维吖啶并非简单的剂型改良或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制。它并没有改变对症治疗的基本定位，但作为一个全新分子，一旦进入医保，有望直接参与传统胆碱酯酶抑制剂存量市场的竞争。
因此，一边是安维吖啶这样的国产全新化学结构对症药，争夺传统治疗市场；另一边是仑卡奈单抗和多奈单抗代表的疾病修饰疗法，试图把AD治疗从“改善症状”进一步推向“延缓疾病进展”。三款重磅AD新药齐聚国谈，让今年的医保谈判成为观察国内AD市场格局变化的一个重要窗口。
新一代GLP-1集体上桌
以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物，凭借突出的降糖和减重效果重塑了肥胖治疗标准，也推动全球市场快速扩张。
从医保覆盖情况看，2025版国家医保药品目录已经纳入多款GLP-1及相关代谢产品，包括度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α等单方GLP-1RA，以及德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等胰岛素/GLP-1固定复方，同时还包括GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽。现有医保产品已经覆盖单靶点、双靶点及复方制剂等多种路径。
而从今年通过形式审查的名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌，分别是先为达研发、辉瑞负责中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。相比上一轮以成熟GLP-1产品为主，今年新增品种在机制设计和长效化方向上更加多元。
其中，信达生物的玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症。作为GCGR/GLP-1双靶点激动剂，其III期研究显示，治疗48周最高减重幅度达到14.8%，同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有改善作用。玛仕度肽的意义在于，国产企业开始不再只是跟随GLP-1单靶点路线，而是通过机制差异直接进入减重主战场。如果此次顺利进入医保，其对现有司美格鲁肽和替尔泊肽市场格局的影响也最值得关注。
辉瑞/先为达生物旗下的埃诺格鲁肽同样具有较强竞争力。该产品于今年3月6日获NMPA批准，用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。III期SLIMMER研究显示，治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超过10%，63.5%减重超过15%；因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，其疗效与耐受性表现为后续商业化提供了基础。
今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。对于此前在国内GLP-1减重市场存在感有限的辉瑞而言，这笔合作相当于以外部引进的方式快速补齐代谢领域产品线，也让埃诺格鲁肽从一开始就具备了较强的商业化资源支持。
此外，派格生物的长效GLP-1维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。前者继续围绕长效GLP-1展开竞争，后者则将超长效基础胰岛素与GLP-1机制结合。随着这些新一代产品集体进入国谈，国内GLP-1市场的竞争已开始进入多靶点、偏向性激动、长效化和复方制剂同时推进的新阶段。
结语
今年国谈把几类过去较难进入基本医保的产品带到了同一张谈判桌上，也让谈判结果本身具有了更强的价格参照意义。尤其是CAR-T、AD新药这类此前缺少基本医保支付先例的品种，一旦实现突破，后续同类产品在定价和医保谈判中也会有更明确的参照。某种程度上，今年国谈或许将重新划定高价值创新药的支付边界。
参考资料：
[1]各企业官微、官网各种公开资料等
[2]https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html
[3]Business Research Insights
全新升级，思齐圈公开课
下半年，精彩预告！2026-09-09·贝壳社2026医保目录谈判，“最贵品种”已谈完药智网/草履虫
2026国谈，进入了最关键的时刻。
今年共有664个药品通用名申报基本医保目录，601个通过形式审查；同期，58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年，谈判桌外的悬念，一点不比桌内少。
其中最引人注目的是瑞基奥仑赛：以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中（不含商保创新药目录）定价最高的在谈品种，并已于9月6日完成谈判，最终结果或将于11月公布。
此外，阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代GLP-1等品种，也是今年国谈的焦点，正集体争夺医保“入场券”。
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百万CAR-T冲刺医保
9月6日，合源生物与药明巨诺两家CAR-T企业代表先后步入谈判现场。尽管双方均未对谈判结果作出回应，但此举释放出了一个明确信号：定价百万元/针的CAR-T疗法，第一次登上了国家基本医保的谈判桌。
这背后，是国内CAR-T产业过去几年的快速扩容。据统计，自2021年以来，中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市，本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段（表1）。
数据来源：药智数据、公开资料整理
药明巨诺的瑞基奥仑赛是国内较早获批的CAR-T产品之一，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年，药明巨诺依靠瑞基奥仑赛实现销售收入近2.19亿元，同比增长38.4%。考虑到目前国内CAR-T市场仍主要依靠院内患者转化，并以自费和商业保险支付为主，这一增长更多来自医院覆盖扩大和临床渗透率持续提升，而非短期内的大规模放量。
合源生物的纳基奥仑赛同样是一款靶向CD19的CAR-T产品。2023年11月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，是国内唯一用于成人急淋白血病的CAR-T产品。2025年11月，纳基奥仑赛第二项适应症获批，用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品。今年5月11日，其用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的第三项新药上市申请也已获得NMPA正式受理。
除上述两款产品外，复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等，也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。随着上市产品增加，国内CAR-T的供给端已经越来越丰富，但真正限制市场进一步扩大的问题仍在支付端。
当前，中国CAR-T治疗需求正在快速增长，2023年至2024年治疗量由568针增至1392针，预计到2030年，国内CAR-T市场规模将达到289亿元。不过，需求增长并没有改变国内CAR-T仍以自体疗法为主的产品格局。自体CAR-T高度依赖个体化生产，每名患者对应一批独立产品，从细胞采集、生产制备到质量控制和最终回输，都需要完成一套相对独立的流程，CAR-T疗法的生产成本和交付难度始终居高不下。
目前，CAR-T尚未被医保目录常规纳入，商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担，但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言，支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。
因此，纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛此次进入基本医保谈判实质上是CAR-T从补充支付体系进一步进入主流支付体系的关键一步。以99.9万元/针和129万元/针的公开价格来看，一旦纳基奥仑赛或瑞基奥仑赛最终实现医保准入，意味着百万级CAR-T第一次有机会突破自费和商保为主的支付边界。更重要的是，医保支付价一旦落地，很可能成为后续CAR-T产品定价和谈判的重要参照，重新定义国内CAR-T的价格体系和商业化节奏。
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三款重磅AD新药齐聚国谈
今年医保谈判中，AD领域迎来三款重磅新药：仑卡奈单抗、多奈单抗和琥珀酸安维吖啶片。三款药齐聚国谈，也让国内AD市场的支付与竞争格局再次受到关注。
据国际阿尔茨海默病协会2021年数据，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存AD及其他痴呆患者接近1700万，占全球总数近30%。
据Business Research Insights预计，全球AD市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年复合年增长率为6.23%（图1）。庞大的患者基数已经构成了稳定的市场基础，市场扩容更多取决于治疗手段是否真正升级。
图1 2026-2035年AD药物市场规模（十亿美元）
图片来源：business research insights
长期以来，AD治疗主要停留在对症阶段。多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等胆碱酯酶抑制剂主要用于轻中度患者，美金刚则更多用于中重度患者，核心作用都是改善认知和功能症状；苏沃雷生、布瑞哌唑等药物则用于睡眠、行为等伴随症状管理。总体来看，这些药物能够在一定程度上缓解症状，却难以延缓或逆转疾病进展。也正因此，AD领域长期缺乏真正改变病程的治疗手段，巨大的临床需求一直没有得到充分满足。
近两年，Aβ单抗的上市开始改变这一局面。渤健/卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗分别于2023年和2024年获FDA批准，通过靶向β淀粉样蛋白延缓早期AD疾病进展。此后，两款药物又分别于2024年1月5日和2024年12月17日获NMPA批准上市。商业化方面，仑卡奈单抗已经进入放量阶段，2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，其静脉制剂年治疗费用约2.65万美元；同期多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗12个月费用约3.2万美元，18个月约4.87万美元。两款Aβ单抗此前均已进入首版商保创新药目录，今年又进一步冲击基本医保目录。
Aβ单抗之外，对症治疗端也出现了新的变量。
通化金马的琥珀酸安维吖啶片，是近年来AD胆碱酯酶抑制剂赛道少见的1类创新药，也是国产自主研发、具有全新化学结构的AD化学1类新药。与多奈哌齐等传统药物相比，安维吖啶并非简单的剂型改良或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制。它并没有改变对症治疗的基本定位，但作为一个全新分子，一旦进入医保，有望直接参与传统胆碱酯酶抑制剂存量市场的竞争。
因此，一边是安维吖啶这样的国产全新化学结构对症药，争夺传统治疗市场；另一边是仑卡奈单抗和多奈单抗代表的疾病修饰疗法，试图把AD治疗从“改善症状”进一步推向“延缓疾病进展”。三款重磅AD新药齐聚国谈，让今年的医保谈判成为观察国内AD市场格局变化的一个重要窗口。
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新一代GLP-1集体上桌
以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物，凭借突出的降糖和减重效果重塑了肥胖治疗标准，也推动全球市场快速扩张。
从医保覆盖情况看，2025版国家医保药品目录已经纳入多款GLP-1及相关代谢产品，包括度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α等单方GLP-1RA，以及德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等胰岛素/GLP-1固定复方，同时还包括GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽。现有医保产品已经覆盖单靶点、双靶点及复方制剂等多种路径。
而从今年通过形式审查的名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌，分别是先为达研发、辉瑞负责中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。相比上一轮以成熟GLP-1产品为主，今年新增品种在机制设计和长效化方向上更加多元。
其中，信达生物的玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症。作为GCGR/GLP-1双靶点激动剂，其III期研究显示，治疗48周最高减重幅度达到14.8%，同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有改善作用。玛仕度肽的意义在于，国产企业开始不再只是跟随GLP-1单靶点路线，而是通过机制差异直接进入减重主战场。如果此次顺利进入医保，其对现有司美格鲁肽和替尔泊肽市场格局的影响也最值得关注。
辉瑞/先为达生物旗下的埃诺格鲁肽同样具有较强竞争力。该产品于今年3月6日获NMPA批准，用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。III期SLIMMER研究显示，治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超过10%，63.5%减重超过15%；因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，其疗效与耐受性表现为后续商业化提供了基础。
今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。对于此前在国内GLP-1减重市场存在感有限的辉瑞而言，这笔合作相当于以外部引进的方式快速补齐代谢领域产品线，也让埃诺格鲁肽从一开始就具备了较强的商业化资源支持。
此外，派格生物的长效GLP-1维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。前者继续围绕长效GLP-1展开竞争，后者则将超长效基础胰岛素与GLP-1机制结合。随着这些新一代产品集体进入国谈，国内GLP-1市场的竞争已开始进入多靶点、偏向性激动、长效化和复方制剂同时推进的新阶段。
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结语
今年国谈把几类过去较难进入基本医保的产品带到了同一张谈判桌上，也让谈判结果本身具有了更强的价格参照意义。尤其是CAR-T、AD新药这类此前缺少基本医保支付先例的品种，一旦实现突破，后续同类产品在定价和医保谈判中也会有更明确的参照。某种程度上，今年国谈或许将重新划定高价值创新药的支付边界。
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